【記者柯安聰台北報導】台灣東洋(4105)自製治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B(Lipo-AB),今年初成功進入美國市場後,第2季在歐洲市場的布局計畫也有正面進展。台灣東洋29日重訊宣布與國際大廠簽訂Amphotericin B (Lipo-AB)於歐洲市場的共同開發合約,產品簽約金為25萬美元。
台灣東洋藉提升產能利用率、品質升級等創新方案,有計畫性地將自製兩性黴素學名藥Lipo-AB轉進美國、歐洲及東南亞等國際大市場。去年底,負責生產Lipo-AB的六堵廠獲美國FDA查廠認可後,今年迄今持續穩定供應美國市場。有鑑於此,國際大廠進一步與台灣東洋簽訂共同開發微脂體產品歐洲市場合約,期望攜手布局歐美市場。
台灣東洋重訊指出,Lipo-AB在歐洲市場共同開發合約的產品簽約金為25萬美元,未來將根據實際開發進程,分三期程收取里程碑達成金,每期各為15萬美元、20萬美元與30萬美元;產品上市後的利潤分配另計。
台灣東洋總經理侯靜蘭表示,微脂體是具靶向給藥功能的奈米載體物質,具有控制釋放速率、延長半衰期等優點,仍有相當程度的國際醫療需求。台灣東洋不僅有深厚的微脂體、微球體技術底蘊,更斥資新台幣數億元興建配有高防爆等級、無菌凍乾製程設備的六堵廠,完整的上下游的技術平台也是吸引國際大廠合作的主因之一。
侯靜蘭進一步表示,兩性黴素原廠藥自2008年專利屆期迄今,具國際實力的學名藥廠相繼投入開發,而台灣東洋成功掌握前端研發、後端放大批量的技術實力,因此,Lipo-AB先後於2013年、2022年取得台灣與美國藥證,並成為兩性黴素學名藥進入美國市場的第1家台灣上市櫃藥廠。如今,再與國際大廠簽約合作並推進歐洲布局,更能瞄準每年4.4億美元的全球市場。
侯靜蘭指出,台灣東洋轉型國際藥廠的腳步持續進行中,除引進新穎的癌症標靶治療藥物、鎮靜麻醉新藥以及新科技產製的細胞流感疫苗、佐劑流感疫苗外,也積極對外授權具國際競爭力的微脂體、微球藥物,將持續透過代理新藥與發展困難學名藥的兩大策略,實踐5年內營業規模翻倍與邁向國際市場的成長目標。(自立電子報2023/6/29)
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